目前，药品冷藏广泛应用于生物制药企业、医院、医疗和疾病控制中心、药房、药品交易和储存行业，用于储存各种药品、疫苗、药品等产品。药品冷藏可以延长各种试剂和疫苗的保质期，确保其安全性和稳定性。通常，医药冷库建成后，需要通过国家GSP认证才能正常使用。上海享宁制冷将与您分享《药品冷藏库GSP认证要求及验收标准》
医药冷库认证及验收
1.药品冷藏库GSP认证
从2013年6月1日起，中国开始实施新版GSP认证体系。新版GSP要求企业在软件上实施计算机管理信息系统，在硬件上实施温湿度自动监测系统，对药品储存环境进行24小时连续实时监测，并配备各种设备，确保冷藏和冷冻药品的冷藏，运输设施和设备以及运输环节温度的温度检测系统。医用冷库的施工从设计到施工和验收应符合国家GSP认证的要求。
医用冷库一般采用聚氨酯冷库板。冷库板防火等级达到B1级，可减少火灾时冷库的损坏。同时，冷藏板的密度应达到42。它具有很强的隔热性能，可以减少冷库制冷量的损失，更加节能环保
2.医药冷库设备
1）制冷机组（制冷机组选用稳定可靠的进口品牌，一备一用）
2）蒸发器（蒸发器主要选用进口品牌，性能稳定，出风口均匀，能有效*冷库各区域温度满足要求，通常一备一用）
3）冷凝器（一般来说，医用冷库的面积不是很大，冷凝器可以是风冷式冷凝器或水冷式冷凝器，当然也可以选择蒸发式冷凝器，但成本稍高，冷凝器通常一备一用）
3.制冷系统
4.1）制冷管路（制冷管路还需一备一用，防止其他设备不能正常工作时自动启动）
5.2）制冷控制系统（配备温湿度记录仪等温湿度检测系统，冷库内监测点分布在冷库药库区域的高、低温点，防止冷库内温度过高或过低
6.3）远程报警系统
7. 包括短信报警通知系统和声光报警系统。当电源中断且设备不工作时，冷库温度异常，可通过报警系统快速接收相关信息
8.应配置备用电源，如不间断电源和发电机UPS的配置应防止在电源故障时监测冷库的温度和湿度。发电机系统能有效*冷库的正常运行和冷库在突然停电时的正常温度
2、GSP药品冷库验收标准
药品冷库现场检查和冷库冷链设备检查，如各制冷设备是否处于备用和使用状态，冷库内温湿度是否正常，冷库内各监测点温湿度检查，药品冷库报警功能是否正常，是否配备其他电源设备等，
1）测试和分析温度分布特性，并分析超过规定温度极限的位置或区域，确定适合药品储存的安全位置和区域
2）温控设施运行参数和使用条件的测试
3）温控系统配置的温度检测点参数和安装位置的确认
4）确定开门操作对仓库温度分布和变化根据实际运行情况
5）停电试验，确定设备故障或外部电源中断情况下的仓库绝缘及变化趋势分析
6）冷库投入使用前或改造后应进行空载试验，定期验证时应进行满载试验验证。
